1. コンプライアンスと業界の連携: GMP が中心となる

コンプライアンスはイノベーションを推進します。 12 月 9 日、第 2 回 2025 年製薬機器イノベーションおよび高品質開発フォーラム (中国、杭州) には 80+ の専門家が集まり、EPC の最適化、スマート製造のアップグレード、衛生機器のコンプライアンス管理について話し合いました。無菌プロセスと相互汚染防止に関する世界的な GMP 要件は強化されており、316L ステンレス鋼材料のトレーサビリティとデータの完全性が重視されています。-

より多くの製薬企業が衛生機器 (スプレー/無菌充填ラインなど) の GMP 検査に合格しています。市場アクセスには世界的な認証 (EHEDG、3-A、FDA CFR 21 Part 11) が必須となっています。

2. 新技術の導入: スマート、衛生的、超効率的

主要企業は、準拠した効率的な衛生ソリューションを立ち上げました。

メトラー・トレド IND400 サニタリーベンチスケール(CIIE 2025 年 11 月): IP68/69K 保護、6000e 精度、HACCP および FDA CFR 21 Part 11 準拠の滅菌ゾーン用に設計されており、無菌オンライン計量に適しています。

PAC Machinery Audioon D542 医療用シーラー(2025 年 12 月 3 日): ステンレス鋼構造、検証可能/校正可能、PE/PP/滅菌バリア材料と互換性があり、滅菌薬剤包装用 ISO/CE/EN/DIN 準拠。

Huayi Aofeng NEW-CONSENS サニタリー ゲージ(青島ファーマショー 2025 年 10 月): フルステンレススチール製フラッシュダイヤフラム、EHEDG/3-A 認定、CIP/SIP 互換。レーダーレベルゲージ付き<0.1% accuracy, anti-steam/high-temperature interference.